Clin Infect Dis:来氟米林治疗社区获得性感染性肺炎的效果不劣于莫西沙星,且耐受性良好

2022-02-28 01:48 来源:珠海

来氟人口为129人是一种胸腺素抗生素,对相似的引起邻里获得性细菌性肺炎(CABP)的菌株具有活性。来氟人口为129人抗肺炎评价(LEAP 1)科学研究是一项全球非劣效性实验,旨在评价来氟人口为129人病患CABP的系统性和必要性,科学研究结果已在线发表于Clin Infect Dis。

在这项随机对照科学研究中所,将CABP≥III级的病人以1:1的比例随机分配,分别接受150mg来亚于,每12时长注射(IV)一次,或400mg默海岛星,每24时长注射一次。6注射后,如果病人达到原订的提升常规,可转用制剂科学研究本品。如果声称有耐甲氧乔家的金黄色葡萄球菌,则在默海岛星或来亚于的基础上分别加入利奈唑啉或口服。美国食品和本品管理局的主要终点站是有意病患(ITT)成年人在首次摄入科学研究本品后96±24时长的中期临床加成(ECR)(非劣效率,12.5%)。拉丁美洲药品管理局的共同主要终点站是在加以改进ITT(mITT)和临床可评价(CE)成年人中所,科学研究者对终于一次摄入科学研究本品后5-10天的临床加成评估(IACR)(非劣效余量,10%)。

结果,分别为551名病人随机分组(n = 276名来亚于;n = 275名默海岛星)。来亚于在ECR(并列87.3% vs 90.2%;差异性为-2.9%,95%置信区间[CI] g -8.5至2.8)和IACR(mITT,并列81.7% vs 84.2%;差异性为-2.6%,95% CI为 -8.9至3.9;CE,并列86.9% vs 89.4%;差异性为-2.5%,95% CI为 -8.4至3.4)上都极好默海岛星。因病患间歇性不良事件导致的科学研究本品停药率,来氟人口为129人为2.9%,默海岛星为4.4%。

综上所述,该科学研究最近,在主要终点站上都,来氟人口为129人不劣于默海岛星,总体上必要且抗性良好。

早期原文:

Thomas M File, Lisa Goldberg, et al., Efficacy and Safety of Intrenous-to-oral Lefamulin, a Pleuromutilin Antibiotic, for the Treatment of Community-acquired Bacterial Pneumonia: The Phase III Lefamulin Evaluation Against Pneumonia (LEAP 1) Trial. Clin Infect Dis. 2019 Nov 13;69(11):1856-1867. doi: 10.1093/cid/ciz090.

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