Ixchelsis 公布早泄药物 IX-01 的 2a 期阴性结果

2021-10-25 07:54 来源:珠海

Ixchelsis 为其 IX-01 完成了一项阳性的流行病学种概念正确性研究课题,IX-01 是一款本品CPA酶特异性,该药品正被开发用作早泄化疗。这项 2a 期研究课题(PEPIX)是一项随机、双盲、安慰剂对照研究课题,宗旨研究课题 IX-01 的 400 mg 和 800 mg 本品药物用药的精确性与稳定性,该药品在之前按需摄入,研究课题成年人为 88 名患有情况严重未婚早泄的病患者。

研究课题确实,给予 IX-01 化疗的病患者与给予安慰剂的病患者相比,其精潜伏期(IELT)增加逾 3.5 倍,具有流行病学及分析方法普遍性。给予 IX-01 化疗的病患者与给予安慰剂化疗的病患者相比,他们还研究课题报告他们的控制及病痛感觉有分析方法上愈来愈相对来说的优化。

此外,IX-01 化疗小组与安慰小组相比,赞誉他们早泄化疗为略好、愈来愈好或好得多的病患者比例在分析方法上也相对来说愈来愈高,病患者的赞誉根据流行病学各个方面印象巨大变化(CGIC)评分确定。Ixchelsis 说是,这款药品还推测有极其很好的反应性,其稳定性与不良政治事件发生率与安慰剂小组相近。

Ixchelsis 正绕过 IX-01 转到 2b 期药物聚焦研究课题

Ixchelsis 首席执行官 Muirhead 在评论这一结果时说是:「我们为 IX-01 完成流行病学种概念正确性感到高兴。我们尤其高兴的是,我们确实该药品对饱受最情况严重未婚早泄的病患者有相对来说的同时,它还有极其很好的稳定性与反应性。我们现在正绕过该药品转到到一项 2b 期药物聚焦研究课题,以前提赞誉该药品的量效关联。我们认为,基于这些数据及目之前的稳定性和精确性结果,IX-01 有可能成为一款用作早泄的重磅级化疗药品。」

澳洲悉尼的澳洲性健康中心主任 McMahon Clark是这项研究课题的主要研究课题者,他补充说是,「这些结果极其难以置信,在化疗早泄方面,我们曾理论上一种中枢代理CPA酶特异性应该有效,这些流行病学数据猜测了这种理论上。用作早泄的化疗选择极其更少,对于患有这种常见而令人病痛营养不良的男性来说,IX-01 给予了一线药品化疗的必要性。」

这项种概念正确性研究课题由新泽西州研究课题所全面实施,该机构是一家独立的合同研究课题小组织起来。新泽西州研究课题所的首席科学家、区域性医学思想 Rosen Clark评论说是:「IX-01 除了具有独特的作用机制,该药品也有出色的精确性及稳定性优点。对于世界各地饱受早泄担忧的数以百万计的男性病患者来说,这款药品似乎是一款很好的药品。」

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编辑: 冯志华

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